科普|口罩消费风险提示!
医用口罩主要分为三类:一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。各国药品监管部门均将医用口罩作为医疗器械进行监督管理,以保障产品的安全有效。在我国,医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。
目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩,一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂,主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证。在安全性方面,应对口罩抗菌剂脱落导致的对正常人群长期吸入的风险进行评估;在有效性方面,应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果,以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证。该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下,添加抗菌剂会引入新的风险。当前,在医疗器械的上市前评价时,该类产品持续、长期使用的风险受益比不足,尚不具备显著的临床意义。
哪些口罩不适合防疫佩戴?
市面上常见的口罩类型主要包含:防晒保暖类、装饰类、医用类和工业用类。其中防晒保暖类和装饰类口罩,在疫情防控期间不推荐佩戴,原因如下:
防晒及保暖类口罩
冰丝类防晒口罩在紫外线强烈的地方佩戴可起到一定防晒效果。保暖类口罩秋冬季佩戴可以起到保暖和修饰脸型的作用。但这两种口罩材料的孔隙率较大,不能防御病毒。
装饰类口罩
网上现在售有很多不符合我国口罩生产标准的印花染色口罩。这类口罩需谨慎购买,还可能存在潜在危害。
第一,这类口罩虽然外形和医用外科口罩非常相像,但对于病毒的防御能力不够,可能会造成防御疏漏。
第二,这类口罩往往用彩色油墨印刷,如果固色效果不好,彩色油墨可能会刺激面部皮肤,造成过敏。
第三,有些口罩中还会有芳香胺类染料,这类染料属于分解致癌类物质,对健康有危害。
哪些口罩具有防疫功能?效果更好?
N95类口罩
医用N95口罩在微粒的阻挡能力基础上增加了疏水层,可以防止液体喷溅,尤其在医生进行插管等操作时,可以更有效地起到防护作用。
N95系列口罩(N99、95、90)的防护能力最强,但透气性也比较差,长期使用易缺氧,适合防疫要求较高的健康人群佩戴。
市面上经常能看到有商家将工业防尘类口罩当作医用N95售卖,很多人也将二者混淆(工业防尘类口罩常见标号为KN90、KN95、KN100、 KP90、KP95、KP100)。
医用外科口罩
医用外科口罩同样有过滤层和疏水层,疏水层可以有效防止液体或飞沫喷溅感染。但对于颗粒的防护过滤能力,医用外科口罩比医用N95口罩的防护能力稍差。
低风险地区的普通人群,使用医用外科口罩基本可以满足防护需求。
一次性使用医用口罩
这类口罩一般由无纺布制成,可以阻挡鼻腔和口腔的分泌物污染,防护能力比医用外科口罩更弱一些。
符合防疫要求的五种口罩标准码为:
医用防护口罩【GB19083-2010】
医用外科口罩【YY0469-2011】
一次性使用医用口罩【YY/T 0969-2013】
日常防护型口罩【GB/T 32610-2016】
儿童口罩【GB/T 38880-2020】